口服液用鋁蓋為何要求極為嚴(yán)格?
藥物作為一種特殊的商品,它的包裝關(guān)系到人們的身體健康和千家萬戶的幸福平安,所以口服液用鋁蓋等藥品包裝的要求是非常嚴(yán)格的,跟其他產(chǎn)品包裝相比,藥品包裝的特殊性決定了其嚴(yán)格的要求??诜河娩X蓋等藥品包裝關(guān)系到藥品的儲存,一旦包裝不合格,會嚴(yán)重的影響到藥品的質(zhì)量,一般情況下,影響藥品儲存質(zhì)量的因素有以下幾種:
一、光線
光線中的紫外線能量很大,是藥品發(fā)生化學(xué)變化的催化劑,能加速藥品的氧化分解,使藥品變質(zhì),長時間的日光照射能直接引起或促進藥品發(fā)生氧化、還原、分解、聚合等光化反應(yīng)。對光十分敏感的藥品,在儲存過程中,應(yīng)注意避光。所有口服液用鋁蓋的藥品包裝都應(yīng)避免陽光直接照射。
二、空氣
口服液用鋁蓋要保證密封性??諝馐遣煌瑲怏w的混合物,主要成分是氮氣、氧氣、二氧化碳以及其他惰性氣體,同時還含有少量固體雜質(zhì)、微生物及水蒸汽。被工廠等污染的空氣還含有二氧化硫、氯化氫、氯氣等氣體。在這些空氣成分中,氮氣和惰性氣體對藥品不起作用,其他成分或多或少地對藥品質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響,其中對藥品質(zhì)量影響較大的為氧氣和二氧化碳,這些成分參與到某些化學(xué)反應(yīng)中,導(dǎo)致某些藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。
三、濕度
口服液用鋁蓋作為藥品包裝也要抗潮,水蒸汽在空氣中的含量稱之為濕度,濕度隨地區(qū)及溫度高低而變化,它是空氣中最易變動的部分。濕度對藥品的質(zhì)量影響很大,濕度過高,能使某些藥品發(fā)生水解反應(yīng)而藥效降低或產(chǎn)生毒副作用;某些藥品如中成藥濕度過大易變質(zhì)或霉?fàn)€而不能使用;某些藥品濕度過高時易發(fā)生軟化、溶化、膨脹、粘連而變質(zhì)。濕度太小,容易使某些藥品發(fā)生風(fēng)化或失去水分后變硬、易碎。一般庫房的相對濕度應(yīng)保持在45%-75%。濕度對藥品質(zhì)量的影響一般有以下幾種情況:
四、溫度
溫度,對藥品質(zhì)量的影響與儲存有很大關(guān)系,任何口服液用鋁蓋包裝的藥品都有其所適宜的溫度條件,溫度過高或過低度可促使藥品發(fā)生質(zhì)量變化。溫度過高,可促使藥品發(fā)生氧化、分解等化學(xué)反應(yīng)速度加快,使藥物揮發(fā)、風(fēng)化等物理變化速度加快,而使其變質(zhì)。有些藥品在過低溫度下,易產(chǎn)生沉淀、凍結(jié)、凝固、甚至變質(zhì)失效等現(xiàn)象。有的則使容器破裂而造成損失。